序号 | 服务类别 | 服务项目 | 服务内容 | 时间 | 频次 | 交付方式 | 交付成果 |
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1 | 技术咨询 | 集成系统或设备的技术确认 | 1.根据用户需求提供设计方案,并设计PID图和3D图。 2.对年限较长的设备进行升级改造,确保设备符合GMP或FDA要求。 3.根据用户现场条件,可定制化设计符合用户现场条件的设备。 | 7×24小时 | 用户提出需求时 | 现场 | 《PID图》 《3D图》 《URS响应表》 |
2 | 安装调试 | 集成系统或设备的安装调试 | 1.按照客户要求将设备搬到指定位置。 2.按照3D施工图对设备的管路,电路,电器元件进行精准安装。 3.对设备进行I/0点位测试,并进行软件测试,保证所有工艺达到要求。 4.验证完成后对用户操作人员进行设备培训。 | 7×24小时 | 用户提出需求时 | 现场 | 《产品使用说明》 |
3 | 设备验证 | 集成系统或设备的工艺验证 | 1.根据现场设备提供相应的FAT,SAT,IQ,OQ,DQ,PQ等验证文件。 2.配合用户进行FAT,SAT,IQ.OQ.DQ,PQ等验证,并保证验证数据符合要求。 | 7×24小时 | 用户提出需求时 | 现场 | 所有验证过程中的验证文件 |
4 | 系统升级 | 集成系统或设备的系统升级 | 1.根据用户需求对设备工艺或设备操作进行升级。 2.升级后对设备进行调试或验证,保证升级后的工艺符合要求。 | 7×24小时 | 用户提出需求时 | 现场 | 《工程服务单》 《项目验收单》 |
5 | 运行维保 | 集成系统或设备的运行维保 | 1.提供专业的运行维保服务。 2.具备完整的维保记录体系,保证所有维保记录的可追溯性。 | 7×24小时 | 用户提出需求时 | 现场 | 《维保记录》 |
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